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202203/02
GMP無塵廠房設備安裝 GMP無塵廠房干燥設備之熱風循環烘箱： 熱風循環烘箱屬盤架式間歇干燥，是通用性較大的設備，適用于制品、化工、食品等行業的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作；整個熱風循...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設備如下： (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設備 ①濃配：所有與液體接觸部分要求材質為316L不銹鋼，并電解拋光處理。配制罐的容積應根據產能設計，配制罐為立式結構，罐體上端蓋與罐體為法...
202202/25
無塵凈化車間空調系統在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時，只將空氣加熱后送入空調房間，其相對濕度很低，如果滿足不了生產工藝或衛生條件的要求，就得對空氣進行加濕處理；而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時，...
202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測：不論是何種片劑檢測機的類型，均是對片劑進行單粒360° 的檢測，由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排，或對片劑吸附，或對片劑進行翻面，以便相...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當萬級潔凈廠房室外氣溫較低時，就需要對送入室內的空氣進行加熱。在空調系統中，為保證空調房間的溫度和濕度在給定范圍內，不僅在冬期應對送入房間內的空氣進行加熱，即使在夏季，為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統 在通風與空氣調節系統中，為了滿足空調房間或無塵車間生產工藝要求，送入室內的新風按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率，空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下： 1.自然通風 以下是典型的二級生物安全實驗室，也是普通型二級生物安全實驗室。在通風方面，可以利用自然通風，也可以利用機械通風，是絕大多數二級生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調系統應用 無塵潔凈廠房環境分級： 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環境條件的重要衡量標準，無塵潔凈廠房等級就是根據這些不同衡量標準的數值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產受控環境要求 對GMP無菌車間的生產受控環境都有哪些要求？在新版的生產質量管理規范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監測等作了具體規定，同...
202202/11
潔凈實驗室設備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應室等為實驗用房提供支持保障的區域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現影響正常運行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質，當閥門打開時，管道直通，這個時候的介質運行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統 無塵潔凈車間制劑用水系統的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結生產者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃，用來保證驗證執行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/24
萬級凈化車間片劑生產工序 萬級凈化車間片劑生產的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現象：劑片表面或邊緣衣膜出現裂...
202201/21
固體制劑無菌車間設備 固體制劑無菌車間的料斗清洗機是針對固體制劑用混合料斗和周轉料斗的清洗設備，是固體制劑成品生產過程中執行衛生標準的必要裝備之一。該設備可有效清除殘留在料斗內外表面的異物，從而防止...
202201/20
gmp無塵車間設備清洗系統 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機 制品用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實現了可重現的“能被記錄和驗證”的清洗機。該清洗機具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產工藝流程如下： 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
202201/17
制劑無菌車間工藝工序 制劑無菌車間片劑的壓片工序如下： ①松片 a.現象：片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。 b.原因分析及解決方法：(i)原輔料粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料...
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