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202204/06
水丸劑GMP車間生產工藝 水丸劑GMP車間生產工藝流程如下： (1)原輔料 經合格的供應商處購買原料與所需要的輔料，根據企業內控標準的要求，對購進物料進行相關項目檢查，檢驗合格后，出合格的原輔料檢驗報告書...
202204/02
凈化潔凈室風管施工圖繪制 凈化潔凈室風管加工草圖的繪制： 在通風與空調工程施工圖中，雖然標明了通風系統的位置、標高、風管形狀和管徑(或邊長)，除了部件如閥門、送風口、回風口等，可按標準圖制作外，風管...
202204/01
潔凈空調工程無機玻璃鋼風管安裝施工 一、潔凈空調工程無機玻璃鋼風管材料 1.按膠凝材料的不同分類 無機玻璃鋼按膠凝材料的不同分為兩種：一種是既能在空氣中硬化，也能在水中繼續硬化的水硬性膠凝材料；另一...
202203/31
無菌潔凈廠房暖通空調系統設計 A. 無菌潔凈廠房暖通空調（HVAC） 設計原則 從無菌潔凈廠房的設計實踐中認識到，環境條件相當于 B 級，可以通過空氣的紊流稀釋來達到。但更高的動態要求如 A 級，就需要通過單向...
202203/30
D級無菌車間壓片設備 D級無菌車間壓片機是把干性顆粒狀或粉狀物料通過模具壓制成片劑的固體制劑制備設備。壓片機可分為單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機、亞高速旋轉式壓片機、全自動高速壓片機以及旋轉...
202203/29
無菌潔凈車間烘干設備 一、無菌潔凈車間敞開式烘箱 敞開式烘箱為原料前處理加工成套設備之一，適用于根、莖、葉等原料、半成品、成品的烘干作業，也可用于水產品及其他農副產品和作物的烘干作業，本設備適用于...
202203/28
凈化無菌室破碎設備 一、凈化無菌室擠壓式破碎機 擠壓式破碎機通過兩轉轂之間的相互擠壓將物料壓扁或壓碎，可用于各種果實類、礦石類、貝殼類等堅硬、松脆材料的壓碎，也可用于質地柔軟材料的壓扁、壓破(裂)等...
202203/25
化妝品無菌車間風管制作安裝 化妝品無菌車間的非金屬通風管道是如何加熱成型的: 1.成型胎具 圓形風管及配件熱成型前應制備胎具，胎具材料宜用1mm厚鍍鋅鋼板制作，小規格圓形胎具宜用木制，胎具可比需要規格大...
202203/24
潔凈實驗室裝修電氣安裝選材 潔凈實驗室的用電量是很大的，電線電路鋪設也就比較復雜。電線電纜是用以傳輸電(磁)能、信息和實現電磁能轉換的線材產品，一根或多根絕緣線芯，以及它們各自可能具有的包覆層，總保護...
202203/22
生物實驗室通風空調系統形式 通風空調系統是實現生物安全實驗室防護功能的重要技術措施之一， 由于一、二級生物安全實驗室對通風空調系統沒有很特別的要求(加強型二級生物安全實驗室除外)，生物安全實驗室對通...
202203/21
生物潔凈室無菌工藝試驗 生物潔凈室無菌工藝模擬試驗是采用微生物培養基代替產品對無菌工藝進行評估的驗證技術。無菌工藝模擬試驗也被稱為培養基灌裝或培養基灌裝試驗，通常需要將培養基暴露于設備、容器密封系統...
202203/18
潔凈車間風管部件設計要求 一、潔凈車間風管部件一般規定 1.外購風管部件應具有產品合格質量證明文件和相應的技術資料。 2.風管部件的線性尺寸公差應符合現行國家標準。 二、潔凈車間風管部件主控項目
202203/17
gmp無菌車間復合材料風管制作 gmp無菌車間復合材料風管的制作應符合下列規定： 1.復合材料風管及法蘭的允許偏差應符合下表中的規定 復合材料風管及法蘭允許偏差（mm） 風管長邊尺寸b 或直徑 D ...
202203/15
實驗動物房設施工藝設計要求 一、實驗動物房設施工藝要求 1.實驗動物房飼養室的潔凈標準，不能直接借用美國聯邦標準209b潔凈室的標準，例如SPF動物房飼養室要求10000~100000級的潔凈度，這是指用落下菌數來表示...
202203/11
通風凈化工程風管法蘭制作安裝 通風凈化工程風管法蘭制作如下： 1.扁鋼和角鋼法蘭制作 通風凈化工程中制作風管法蘭使用的材料規格應根據圓形風管的直徑或矩形風管的大邊長度確定，風管法蘭用角鋼或扁鋼制成。...
202203/10
潔凈廠房工程過濾器設備 一、潔凈廠房工程板框過濾器 板框過濾器是一種過濾設備，板框過濾器適用于濃度50%以下、黏度較低、含渣量較少的液體作密閉過濾以達到提純、滅菌、澄清等精濾、半精濾的要求。10層板框過...
202203/09
無菌室工程通風空調系統應用 1. 無菌室工程的空調機組（系統）分區 無菌室生產區一般劃分為若干分區，每個分區均配備一個單獨的空氣處理機組（AHU），一個分區通常被視為一種類型的工藝過程或潔凈等級的區域。...
202203/08
萬級凈化廠房圓形風管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風管制作和連接： 1. 萬級凈化廠房圓形風管制作 萬級凈化廠房圓形風管的制作尺寸應以外徑為準，圓形風管的展開可直接在板材上畫線，在畫線展開之前，應對板材...
202203/07
凈化潔凈室空調系統基本要素 1.單向流罩（UFH）對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內空氣潔凈得多，這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調（HVAC）系統的送風共同稀釋室內含塵空氣。除可...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產工藝流程 首先對凍干箱進行清洗，接著是滅菌，滅菌之后應做漏率檢測，即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測，再進行系統的漏率檢測，證明系統真空良好...
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