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202206/14
無菌GMP車間工藝流程設(shè)計(jì) 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產(chǎn)方法的中、小試實(shí)驗(yàn)工藝報(bào)告或工廠實(shí)際生產(chǎn)工藝及操作控制數(shù)據(jù)進(jìn)行工程分析，在確定產(chǎn)品、產(chǎn)品方案(品種、規(guī)格、包裝方式)、設(shè)計(jì)規(guī)模及生...
202206/13
潔凈廠房裝修施工材料 一、潔凈廠房裝修施工材料之墻面與墻體 墻面和地面、天花板一樣，應(yīng)選用表面光滑、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕、易于清洗的材料。 a. 墻面 (a)抹灰刷白漿墻面 只能用于無潔凈度...
202206/10
無菌車間過濾器應(yīng)用 下面概要說明無菌車間一級到三級過濾和終端過濾參數(shù)。 A.一級過濾（預(yù)過濾器） 一級過濾是效率較低（成本也較低）的過濾，用于預(yù)過濾，捕集外部空氣中經(jīng)常出現(xiàn)的較大微粒（粒徑 3μm 以上...
202206/08
潔凈車間凈化空調(diào)特點(diǎn)及節(jié)能措施 一、潔凈車間凈化空調(diào)負(fù)荷特點(diǎn) 潔凈空調(diào)負(fù)荷包括：室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負(fù)荷；室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷；潔凈車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負(fù)荷；生產(chǎn)設(shè)備...
202206/07
凈化實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管制作安裝 (1) 凈化實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管咬口連接 在凈化實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)、空調(diào)工程中，咬口連接是較常用而簡單的連接方式。由于手工咬口操作的難度和機(jī)械咬口設(shè)備性能所限，一般適用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
無菌室凈化空調(diào)送風(fēng)方案 1.全新風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案 全新風(fēng)凈化空調(diào)送風(fēng)方案用于特殊的、不允許回風(fēng)的無菌室的送風(fēng)方案中。 2.一次回風(fēng)的凈化空調(diào)送風(fēng)方案 一次回風(fēng)的送風(fēng)方案多用在無菌室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)...
202206/02
潔凈車間凈化裝修之門窗設(shè)計(jì) a.門 門在潔凈車間設(shè)備中有兩個(gè)主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運(yùn)輸通道，不管是用手或手推車運(yùn)輸少量材料，還是用碼垛車運(yùn)輸大量材料，這兩種操作功能對門都有不同...
202205/31
潔凈廠房空調(diào)冷凍水系統(tǒng)要求 冷凍水系統(tǒng)的功能是輸配冷量，以滿足未端裝置或空調(diào)機(jī)組的負(fù)荷要求，設(shè)計(jì)中正確選擇空調(diào)冷凍水系統(tǒng)的形式是十分重要的。潔凈廠房空調(diào)冷凍水系統(tǒng)的形式雖然繁多，但在實(shí)際空調(diào)工程中，...
202205/30
無菌室潔凈區(qū)氣流組織 為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動(dòng)狀態(tài)與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進(jìn)入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流...
202205/27
生物安全實(shí)驗(yàn)室壓力動(dòng)態(tài)控制 1.開關(guān)門時(shí)壓力控制 高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室由外向內(nèi)，各功能用房的靜壓差越來越低，相鄰相通房間均有相對壓力要求。在操作人員進(jìn)出各功能用房開門時(shí)，兩個(gè)相鄰房間的相對壓差瞬間歸...
202205/26
空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)與設(shè)備 一、空氣凈化工程潔凈空調(diào)系統(tǒng)的類型及特點(diǎn) 潔凈空調(diào)系統(tǒng)基本由三部分設(shè)備組成：其一是向系統(tǒng)提供熱量、冷量的熱源、冷源及其管路系統(tǒng)，即冷熱源；其二是加熱或冷卻、加濕或去...
202205/25
萬級潔凈室空氣滅菌系統(tǒng) 萬級潔凈室在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)，由于機(jī)器的運(yùn)行、人員的流動(dòng)、物流、建筑物表面塵粒等原因，均會(huì)引起細(xì)菌的滋生(其中人員的污染是主要方面)，這樣的潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣須進(jìn)行滅菌處理。目前制品企...
202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證與校準(zhǔn) 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的組成 1.受控環(huán)境驗(yàn)證 受控環(huán)境驗(yàn)證的區(qū)域有： (1)100級無菌區(qū)域(如無菌制劑的灌裝區(qū)，相當(dāng)于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區(qū)[相...
202205/23
無菌實(shí)驗(yàn)室供配電設(shè)計(jì) 一、負(fù)荷等級 保證無菌生物安全實(shí)驗(yàn)室用電的可靠性對防止致病因子的擴(kuò)散具有重要的作用，在進(jìn)行無菌生物安全實(shí)驗(yàn)室供配電設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)首先根據(jù)無菌生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)級別來確定其用電負(fù)荷...
202205/18
潔凈車間通風(fēng)工程送風(fēng)口的氣流流動(dòng)規(guī)律 在空氣射流流動(dòng)過程中，根據(jù)射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調(diào)凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動(dòng)...
202205/16
生物制品凈化車間設(shè)備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、...
202205/12
工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡與熱平衡 1.工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡 在通風(fēng)工業(yè)無塵室中，無論采用何種通風(fēng)方式，都須保證室內(nèi)空氣質(zhì)量的平衡，即在單位時(shí)間內(nèi)送入室內(nèi)的空氣質(zhì)量等于同一時(shí)間從室內(nèi)排出的...
202205/11
凈化無塵車間的總體布置 凈化無塵車間布置設(shè)計(jì)既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào)，又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng)，使之成為一個(gè)有機(jī)整體。 一、凈化無塵車間廠房形式...
202205/10
空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)設(shè)計(jì) 空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)是在散發(fā)特殊物的局部地點(diǎn)設(shè)置排風(fēng)罩捕集特殊物，并將其排至室外的通風(fēng)方式，以防止特殊物與工作人員接觸或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈車間。與全面通風(fēng)相比，局部排風(fēng)具有排風(fēng)...
202205/09
無菌實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管系統(tǒng)組成與分類 1. 無菌實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管系統(tǒng)組成 風(fēng)管系統(tǒng)是對通風(fēng)與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口、空氣處理設(shè)備、送(排)風(fēng)口和風(fēng)機(jī)連成一體，是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)的重...
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