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202102/01
無塵室廠房空氣潔凈系統及噪聲檢測 無塵室內潔凈度檢測時，人員不宜多于3人，須穿與無塵室潔凈度等級相適應的潔凈工作服，測定的內容包括：系統的清掃、試運轉；系統的送風量、回風量、新風量、排風量及送回風口...
202101/30
化妝品生產GMP車間廠房設計建造 化妝品生產GMP車間要求制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2，人均占地面積不得小于4m2，車間凈高不得小于2.5m，生產車間地面應當平整、防滑、耐磨、不滲水、便于清潔消毒，需要...
202101/30
潔凈室如何進行凈化空調系統測定？ 凈化空調系統運行前應在回風、新風的吸入口處和初、中效過濾器前設置臨時用過濾器，實行對系統的保護，凈化空調系統的檢測和調整，應在系統進行全面清掃，且已運行24H及以上達...
202101/29
檢驗實驗室精密檢測儀器 檢驗實驗室進行色譜分離分析用的裝置，包括進樣系統、檢測系統、記錄和數據處理系統、溫控系統以及流動相控制系統等，現代的色譜儀具有穩定性、靈敏性、多用性和自動化程度高的特點；實...
202101/28
GMP車間廠房灌裝封口 減壓灌裝隨滴眼瓶的類型和生產量的大小而改變，間歇式減壓灌裝裝置，將已清洗并滅菌的滴眼劑空瓶倒置排列于平底盤中，放入真空灌裝器內，由管道將液滴從儲液瓶定量地放入盤中，密閉灌裝器門...
202101/28
移動PCR方艙實驗室供應安裝 PCR方艙實驗室設計參數：夏季室內空調計算溫度：24±3℃，相對濕度：30-70%；冬季室內空調計算溫度：20±3℃。“標本制備區”易為負壓或加強型P2實驗室，核酸操作應在生物安全柜中進行...
202101/27
潔凈室廠房系統聯合試運轉及調試 通風與空調工程系統無生產負荷的聯合試運轉及調試，應在制冷設備和通風與空調設備單機試運轉合格后進行，各單體設備試運轉全部合格后，可進行整個空調系統無負荷聯合運轉試驗調整...
202101/26
無菌車間廠房注射用水制備 注射用水是用蒸餾法制備的，是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后所得的水，注射用水可作為配制滴眼劑的溶劑，以保證滴眼劑的質量。為了提高注射用水的質量，普遍采...
202101/26
化妝品生產凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環節，常用設備主要有膏...
202101/25
潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉 潔凈廠房螺桿式制冷機組試運轉前，用手盤動壓縮機應無阻滯及卡阻，接通儀表箱電源，操作開關應調整到手動位置；噴油閥應開啟1/5圈，將供油閥、吸氣閥、排氣閥及維修閥全部開啟；關...
202101/25
潔凈室設備單機試運轉調整要求？ 集中式空調系統的冷源由冷凍站供應，采用閉式或開式循環系統，在系統聯合試運轉中，應熟悉自動調節系統調節閥和其他閥門的作用；根據調節的特點，對冷凍水的量調節或質調節進行水...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面，均應符合生產質量管理規范的要求；制水系統應經過驗證，并建立日常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備？ 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多，不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀：是一套由液體處理平臺衍生開發出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/21
栓劑生產凈化車間廠房設計建造 凈化車間栓劑生產聯動線用于制備栓劑，也可以加工成小劑量口服液、兒童食品；栓劑灌封機組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等，成卷的塑料片材或鋁...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機組調試運轉 無塵室離心式制冷機組試運轉前機房應打掃干凈，通風狀態良好，冷凍水、冷卻水均已通水試驗合格；機組電源、自動調節系統的儀表整定合格，繼電保護系統的整定數據正確，系統模擬...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統運轉及調試 潔凈室壓縮機試運轉前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內部的清潔度及固定情況，汽缸內壁面應有少量冷凍機油，裝上汽缸蓋等部件，再盤動壓縮機數轉，各運動部件應轉動靈活，...
202101/20
實驗室內超凈工作臺等設備如何布置？ 實驗室內超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器，經過靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態送出，使操作區域達到百級潔凈度，保證生產或實驗操作...
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成，預灌裝線在分裝無菌產品時，灌裝機需要放置在B級環境的房間內，拆內包機和灌裝機一起放置在B級房間，拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序，包括稱量、配料及檢驗過程，稱量前按生產處方核對原輔料名稱、規格、批號、生產廠及數量，并應具有檢驗報告單；原輔料投料量的計算、稱量須復核，操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產企業應建立原料、包裝材料、中間產品和產品的檢驗標準，企業應根據供應商提供的原料數據、相關國家標準、行業標準以及產品研發數據綜合考慮，制定原料標準，比如原料的純...
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