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醫療器械GMP車間
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  • 醫用手套生產車間

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    1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范； 2、YY/T 0567.1-2005醫療產品的無菌加工 3、YY/T 0567.2-2005醫療產品的無菌加工 4、GB 50457-2008醫藥工業潔凈廠房設計規范

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  • 醫用耗材凈化車間

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    植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于100,000級潔凈度級別。

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