GMP潔凈廠房總平面布置

GMP潔凈廠房總平面設計中相對位置確定：下風原則，潔凈區、辦公室、生活區應布置在該地區的上風處，產生有害氣體、粉塵的生產區域，輔助生產區域應布置在下風處；人、物流分流原則；方便輸送、有利生產原則；物流管線、輸變電線路、通信線路統籌規劃原則。一般GMP生物制藥廠區劃分：生產區，包括發酵車間、提取車間、制劑車間等；輔助區，包括機修、電工、儀表、動物房、質檢中心等輔助車間；倉儲區，包括原料庫、輔料庫、包裝材料庫、成品庫、車庫、道路等；動力及公共系統：包括制水站、鍋爐房、壓縮空氣站、冷凍站、變電所、配電房，泵房、污水處理車間等；其他：消防設施、環保設施、車間、道路等。

  空氣潔凈室實現GMP的一個重要因素，空氣含塵量多少的程度，可用單位體積空氣所含塵埃的大小和數量來表示，含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高；潔凈廠房必須以微粒和微生物二者為控制對象，以區別于只控制微粒的其他工業，如電子、航天、精密機械等潔凈廠房。潔凈廠房的工廠，廠址不宜選在多風沙地區，周圍的環境應清潔，并遠離灰塵、煙塵和腐蝕性氣體等污染源，如實在不能遠離時，潔凈廠房必須布置在全年主導風向的上風側；潔凈廠房不宜布置在主干道兩側，要合理設計潔凈廠房周圍道路的寬度和轉彎半徑，限制重型車輛駛入；將構筑物按照生產工藝流程的順序和潔凈度要求的不同進行合理組合，可給生產、管理、質檢、送風帶來方便，許多中小型藥廠采用大塊式或組合式布置，既有利于生產和管理，又可以充分利用場地，縮短人流和物流路線，減少污染，降低能耗。中凈環球凈化可提供GMP車間、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

  對于潔凈廠房進行總平面設計時，設計人員應對全長的人流和物流分布情況進行全面的分析和預測，合理規劃和布置人流和物流通道，并盡可能避免不同物流之間以及物流與人流之間的交叉往返；廠區與外部環境之間以廠內不同區域之間，可以設置若干個大門；為人流設置的大門，主要用于生產和管理人員出入廠區或廠內的不同區域，為物流設置的大門，只用于廠區與外部環境之間以及廠區內不同區域之間的物流輸送，無關人員或物料不得穿越潔凈區，以免影響潔凈區的潔凈環境。潔凈廠區區域應布置成獨立小區，區內應無露土地面。

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