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202205/18
GMP車間潔凈區環境控制要求 空氣潔凈度是空氣潔凈的程度，它是以一定面積或體積空氣中所含污染物質的大小和數量來表示。GMP車間的污染物質是指空氣中的微粒和微生物。制品生產企業潔凈室的頭等重要任務是要控制室...
202205/18
潔凈車間通風工程送風口的氣流流動規律 在空氣射流流動過程中，根據射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動...
202205/16
生物制品凈化車間設備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設備的設計、選型安裝應符合生產要求，易于清洗滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設備表面應光潔、...
202205/16
潔凈實驗室排水系統設計安裝 潔凈生物安全實驗室排水系統設計時應遵循以下幾點： (1)三級和四級生物安全實驗室可在防護區內有排水功能要求的地面設置地漏，其他地方不宜設地漏。大動物房等處的密閉型地漏內應帶...
202205/13
d級無菌車間風管系統布置安裝 d級無菌車間風管系統布置原則： (1) 科學合理、安全可靠地劃分空調系統。考慮哪些車間可以合為一個系統，哪些車間宜分別設置單一系統。 d級無菌車間屬下列情況之一者，宜分別設...
202205/12
工業無塵室通風系統的空氣平衡與熱平衡 1.工業無塵室通風系統的空氣平衡 在通風工業無塵室中，無論采用何種通風方式，都須保證室內空氣質量的平衡，即在單位時間內送入室內的空氣質量等于同一時間從室內排出的...
202205/12
片劑GMP車間的除塵措施 在固體制劑生產過程中，稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發生粉塵飛揚擴散，特別是通過潔凈空調系統發生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，...
202205/11
生物安全實驗室給水系統 生物安全實驗室給水系統設計時應遵循以下幾點原則： (1)生物安全實驗室防護區的給水管道應采取設置倒流防止器或其他有效的防止回流污染的裝置，并且這些裝置應設置在輔助工作區。為了防...
202205/11
凈化無塵車間的總體布置 凈化無塵車間布置設計既要考慮車間內部的生產、輔助生產、管理和生活的協調，又要考慮車間與廠區供水、供電、供熱和管理部分的呼應，使之成為一個有機整體。 一、凈化無塵車間廠房形式...
202205/10
潔凈車間凈化空調系統選擇及注意事項 為了便于管理，保證潔凈車間的凈化空調系統正常運行，除特殊情況外，一般宜先考慮采用集中式空氣凈化處理。在一些特定場合，通過分析、比較可考慮其他系統形式，如分散式系統...
202205/10
空調潔凈工程局部排風設計 空調潔凈工程局部排風是在散發特殊物的局部地點設置排風罩捕集特殊物，并將其排至室外的通風方式，以防止特殊物與工作人員接觸或擴散到整個潔凈車間。與全面通風相比，局部排風具有排風...
202205/09
潔凈室凈化空調系統的氣流組織 一、潔凈室氣流組織的設計原則 一般空調氣流組織的主要目的是利用較少的通風量盡可能提高或降低室內的溫、濕度場的均勻程度，故較多的采用非單向流的氣流組織形式，以使送風與室...
202205/09
無菌實驗室風管系統組成與分類 1. 無菌實驗室風管系統組成 風管系統是對通風與空調工程中用于空氣流通的管道系統，它把通風與空調系統的進風口、空氣處理設備、送(排)風口和風機連成一體，是通風、空調系統的重...
202205/07
潔凈凈化車間空氣過濾器 潔凈凈化車間常用的空調凈化用過濾器有粗效(初效)過濾器、中效過濾器、亞高效過濾器、高效過濾器四類。在空氣潔凈技術中，通常是將幾種效率不同的過濾器串聯起來使用，其配置原則是：相鄰...
202205/07
GMP無塵室生產區布置 A. GMP無塵室核心區的確定 當產品可以終滅菌時，工藝標準可以適當放寬。但無菌灌裝產品的質量不能完全依賴于對成品的無菌度測試，因此嚴格的工藝過程和環境條件控制仍然是很需要的。設計的...
202205/06
無塵車間工程局部送風設計 無塵車間工程局部送風： 局部送風是以一定的速度將空氣直接送到指定地點的通風方式，對于面積較大、工作地點比較固定、操作人員較少的無塵生產車間，用全面通風的方式改善整個無塵車...
202205/06
GMP無菌車間凈化空調系統 一、制品潔凈技術與GMP GMP帶給了我們制品質量的全新理念，一是按GMP要求生產的制品，每一支針劑、每一片片劑都須質量可靠、安全有效。傳統管理思維下的質量保證概念是不讓不合格品出...
202205/05
工業潔凈廠房空氣增濕方法及設備介紹如下： 1. 工業潔凈廠房空氣的增濕方法 一般可用水或蒸汽以及專門的電加濕設備來實現。按對空氣的處理方式可分為如下兩種方式：集中式加濕器，就是在集中空氣處理室中對空氣...
202205/05
生物安全實驗室工程的氣流組織形式 一、生物安全實驗室工程氣流組織設計原則 氣流組織方式直接影響通風防護效果，在一定的通風量下，采取不同的氣流組織方式，通風效果也不同，合理的氣流組織方式可起到良好的...
202204/29
無塵潔凈室風管的連接 一、無塵潔凈室風管連接的一般方法 為了安裝方便，將預制好的風管、配件及部件按系統送到現場后，應盡量在地面上按編號進行排列組對和連接。應注意法蘭接口不能裝設在墻內和樓板內，風管...
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