GMP潔凈廠房片劑設備

GMP潔凈廠房片劑的生產方法有直接壓片法和顆粒壓片法，直接壓片法將藥物與適宜的輔料混合后，不經過制備顆粒而直接置于壓片機中壓片的方法，顆粒壓片法是將原輔料粉末制成顆粒，再置于壓片機中壓片方法。在片劑生產中制粒的目的主要是為了增加流動性和可壓性，制粒方法分為濕法制粒、干法制粒和沸騰干燥制粒等；常用的制粒設備包括搖擺式制粒機、高效混合制粒機和沸騰干燥制粒機等。濕法制粒是在粉料中加入黏合劑或潤濕劑，靠液體的架橋或黏結作用使粉末聚集一起而制備顆粒，具有外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好等優點，應用較為廣泛，常用的設備有搖擺式制粒機、高速混合制粒機等。

高速混合制粒機影響制粒成品質量的因素有：攪拌槳與切割刀轉速的影響，當切割刀轉速慢時，顆粒粒徑變大，而轉速快則顆粒粒徑變小，當攪拌槳轉速慢時，顆粒粒徑小，而轉速加快則顆粒粒徑大，兩者所起的作用相反；物料的漿料濃度影響，在生產較小顆粒時，物料的漿料濃度可稀一點，需生產較大顆粒時，則物料的漿料濃度可稍濃一點。高速混合制粒機依靠高速旋轉的攪拌器迅速完成干混、濕混、制粒操作，制備一批顆粒一般需8-10min，操作方便、無存集結垢；攪拌電機和切割電機均為雙速電機，可滿足不同的制粒要求；制粒操作處于全封閉狀態，所制造粒近似球形，流動性好，自動卸料。中凈環球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

沸騰制粒機集混合、制粒、干燥于一體，可用作片劑、沖劑、膠囊劑的顆粒制粒，也可用于粉狀、顆粒狀濕物料的干燥，其設備體積小、生產效率高、成品顆粒含量均勻。物料粉末粒子在原料容器中呈環形流化狀態，受到經凈化后的加熱空氣預熱和混合，將膠黏劑溶液霧化噴入，使若干粒子聚集成含有膠黏劑的團粒，熱空氣對物料不斷干燥，使團粒中的水分蒸發，膠黏劑凝固，此過程不斷重復進行，形成理想均勻的多微孔球狀顆粒。空氣過濾器上方有兩個口，一個是空氣進口，另一個是空氣排出口，空氣進入后經過過濾器，濾除塵埃雜質，經過加熱器進行熱量交換后熱空氣從盛料器的底部進入，穿過袋濾器，最后從頂部排出；容器的裝量要適當，一般為容積的60%-80%，進風口應當有適當的進風量和風壓，進風量和風壓的大小可根據粉料的比重和粒度大小進行調節，合適的風量和風壓可使粉料實現良好的沸騰狀態；設備頂部裝有濾袋口朝下的袋濾器，少量細粉會隨熱風一起向上進入袋濾器，熱風穿過袋濾由風機排出，細粉被濾袋截留，濾袋上方的反沖裝置定時向濾袋反吹風，使濾袋抖動，將其上的細粉抖掉。

干法制粒設備由送料螺桿、擠壓輪、粉碎機、顆粒容器等組成，操作時將混合均勻的物料加入送料斗中，通過螺桿輸送到兩擠壓輪上部進行壓縮，壓縮物的厚度通過兩擠壓輪之間的縫隙大小調節，壓縮物依次經過粉碎機粉碎成顆粒，最后經過整粒機篩分成粒度適宜的顆粒。

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