GMP無塵車間工藝用水

    GMP車間純化水儲(chǔ)存和輸送的儲(chǔ)罐、管道、管件的材料，應(yīng)耐腐蝕、易于消毒，并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料，儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器；純化水輸送管道宜采取循環(huán)方式，設(shè)計(jì)和安裝時(shí)不應(yīng)出現(xiàn)使用水滯留和不易清潔的死角，循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s，不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍，純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)；純化水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。

   注射用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行的注射用水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，用于注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道、管件等的材料應(yīng)耐腐蝕、耐高溫滅菌，并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料，儲(chǔ)罐的通氣應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器；注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式，設(shè)計(jì)和安裝時(shí)不應(yīng)出現(xiàn)使用滯留和不易清洗的死角，循環(huán)干管的回收水流速不應(yīng)小于1m/s，循環(huán)溫度可保持在70℃以上，不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍，注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)；注射用水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線消毒設(shè)施。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無塵車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

    工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中，需要拆洗和消毒的管道應(yīng)明敷，有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷，當(dāng)需穿越技術(shù)夾層時(shí)，應(yīng)采取可靠的安全措施；工藝管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位；在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短；工藝管道系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置吹掃口、放凈口和取樣口；直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和生產(chǎn)工藝對(duì)氣體純度的要求選擇，氣體終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近用氣點(diǎn)；管道、管件和閥門等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用，采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求，不應(yīng)吸附和污染物料；輸送無菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料；輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料，當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí)，應(yīng)有加固和保護(hù)措施；工藝管道上的閥門、管件材質(zhì)，應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)；工藝管道上的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外，尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式；管道與設(shè)備宜采用金屬管材連接，采用軟管連接時(shí)，應(yīng)采用金屬軟管。

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