GMP車間空氣凈化

GMP車間生產工藝要求和工作人員的舒適程度是確定室內溫度和濕度的主要依據，降低溫度有利于抑制細菌的繁殖，因此GMP車間內的溫度不能太高；空氣的相對濕度不能過高，否則易使產品吸潮，并容易滋生霉菌，若超過70%，還會對過濾器產生不良影響；空氣的相對濕度也不能太低，否則會使工作人員產生不舒服的感覺，并容易產生靜電；按GMP要求潔凈區溫度應控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%，一般情況下潔凈等級為100級或10000級的，其溫度宜控制在20-24℃，相對濕度宜控制在45%-60%；潔凈等級為10萬或大于10萬級的，其溫度宜控制在18-26℃，相對濕度宜控制在50%-60%。

為防止室外有污染的空氣滲入，GMP車間內應維持一定的正壓，不同等級的GMP車間之間以及潔凈區與非潔凈區之間應保持不低于5Pa的壓差，潔凈室與室外環境之間應保持不低于10Pa的壓差；對于生產中可產生有害氣體或粉塵的，如青霉素類制劑車間、激素類制劑車間、使用揮發性溶劑的包衣間等，與相鄰GMP車間之間應保持相對負壓，以防有害物質逸出。當凈化空調系統處于正常運行狀態，而生產設備尚未投入運行時，室內的噪聲不得超過65dB，當處于正常運行狀態時，室內的噪聲不得超過70dB，由于使用上的特殊要求或其他原因，可適當提高或降低允許值，但最高不得超過75dB。中凈環球凈化可提供GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  進入潔凈區的空氣要與潔凈區的潔凈等級、溫度和濕度相適應，空氣不僅要經過一系列的凈化處理，而且要經過加熱、冷卻或加濕、去濕處理；凈化空調系統的初效和中效過濾器一般集中布置在空調機房，而高效過濾器常布置在凈化空調系統的末端，以防送入GMP車間的潔凈空氣再次受到污染；凈化空調系統的循環送風應經過初效、中效和高效過濾器，其目的并非為了控制室內粉塵的粒度，而是為了濾除循環空氣中的有害粉塵，以減少對工作人員的健康危害；干燥、稱重和包裝工序的成品，均處于敞口狀態，送風口和回風口的位置很重要，一般以頂部或側面送風，下側回風方式為好，以免粉塵飛揚，粉碎、過篩等工序會產生大量粉塵，應就近設置有亞高效或高效過濾器的除塵裝置。

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