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201912/02
無菌車間針劑和瓶裝輸液生產(chǎn)凈化 無菌車間針劑分為粉針和水針兩種，粉針生產(chǎn)的產(chǎn)品不能做最終滅菌處理，水針生產(chǎn)的產(chǎn)品則有能最終滅菌和不能最終滅菌之分，還要考慮大、小容量的區(qū)別；粉針劑生產(chǎn)工序包括：洗瓶...
201911/30
潔凈廠房空調(diào)水系統(tǒng) 當(dāng)風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組鄰近處有下水管或地溝時(shí)，可考慮用冷凝水管將風(fēng)機(jī)盤管接水盤所接的冷凝水排放至鄰近的下水管中或地溝中；若相鄰近的多臺風(fēng)機(jī)盤管距下水管或地溝較遠(yuǎn)，需用冷凝水干管將各臺風(fēng)...
201911/28
制藥GMP車間生產(chǎn)環(huán)境溫濕度要求 制藥GMP車間潔凈區(qū)一般控制在20-24℃，相對濕度為45%-60%，有一定潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助車間一般控制在18-28℃，相對濕度為50%-65%。不同級別的GMP車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)...
201911/27
食用菌工廠菌種的退化保藏 食用菌工廠菌種在傳代過程中，因遺傳物質(zhì)發(fā)生變化而使原有的優(yōu)良性狀漸漸消失或變壞，出現(xiàn)長勢差、出菇遲、產(chǎn)量不高、質(zhì)量不好、子實(shí)體叢生等現(xiàn)象，稱為退化；菌種退化往往是一個漸變過...
201911/26
無塵車間柜式空氣處理機(jī)組 無塵車間柜式空氣處理機(jī)組安裝前需要確定機(jī)組的吊裝位置，并選定可以固定吊桿和承載相應(yīng)機(jī)組重量的梁體和其他實(shí)體，一定要注意承載體的強(qiáng)度和可靠性，要保證機(jī)組四周有不小于1.2m的布...
201911/25
生物潔凈室空氣處理措施 因?yàn)閴m粒常作為細(xì)菌的載體，空氣中的塵粒越多，細(xì)菌與之接觸的機(jī)會就越多，附著于其上的機(jī)會就越多，生物潔凈室中的除菌措施主要是靠空氣過濾；單個細(xì)菌雖然尺寸很小，但是在大氣中它常...
201911/23
潔凈車間的送風(fēng)模式 大面積的潔凈車間生產(chǎn)區(qū)域，區(qū)域內(nèi)布置特定工藝區(qū)和中央走廊，關(guān)鍵處設(shè)置高潔凈度的產(chǎn)品走道和微環(huán)境裝置；上層的大空間用于布置送風(fēng)管網(wǎng)或用作送風(fēng)靜壓箱，其下層準(zhǔn)潔凈區(qū)域用來安排從潔凈區(qū)...
201911/20
無塵室空氣過濾器選擇及注意事項(xiàng) 空氣過濾器是凈化空調(diào)系統(tǒng)中的關(guān)鍵設(shè)備，一般采用初效、中效、高效三級過濾，其關(guān)鍵裝置是高效空氣過濾器；初、中效過濾器主要過濾稍大粒徑的塵粒，以保護(hù)高效過濾器，選擇過濾...
201911/19
潔凈室機(jī)組安裝注意事項(xiàng) 潔凈室組合式空調(diào)機(jī)組在空調(diào)系統(tǒng)中是空氣處理的重要設(shè)備，用戶必須嚴(yán)格按照暖通設(shè)備施工規(guī)范安裝，為使機(jī)組正常運(yùn)行，不能將機(jī)組安裝在灰塵大、污物多、腐蝕性氣體多、以及濕度大的場合；...
201911/15
無菌車間凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇注意事項(xiàng) 無菌車間循環(huán)系統(tǒng)，一個系統(tǒng)內(nèi)末級過濾器的效率應(yīng)相近，這主要考慮系統(tǒng)阻力平衡，如果高效與中效空氣凈化系統(tǒng)兩者阻力相差太大，合為一個系統(tǒng)，阻力難于平衡；如果各過濾器實(shí)際...
201911/13
凈化工程中空調(diào)設(shè)備的選擇 凈化工程空調(diào)系統(tǒng)中，空調(diào)設(shè)備一般由風(fēng)冷或水冷空調(diào)柜承擔(dān)，優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，安裝、運(yùn)行簡便，但是因風(fēng)機(jī)一般均為低噪聲風(fēng)機(jī)，其揚(yáng)程不大，機(jī)組出口可利用的壓力不多...
201911/11
無塵車間無菌制劑工藝驗(yàn)證 無塵車間無菌制劑生產(chǎn)工藝通常分為最終滅菌工藝和非最終滅菌工藝，最終滅菌工藝產(chǎn)品包括大容量注射劑和小容量注射劑等，無菌工藝產(chǎn)品包括無菌灌裝液體制劑、無菌分裝粉針劑和凍干粉針...
201911/07
凈化車間氣密性措施 凈化車間的維護(hù)結(jié)構(gòu)有很多構(gòu)造上的縫隙，如墻壁或頂棚部位的板材安裝縫，高效過濾器送風(fēng)口、燈具的安裝縫，門、窗、回風(fēng)口的安裝縫以及管線穿孔等；僅僅采用正壓措施的想法是不全面的，因?yàn)槟?..
201911/06
GMP車間對滅菌要求？ GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前，必須采用物理檢測手段和生物指示劑，驗(yàn)證其對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達(dá)到了滅菌效果；應(yīng)當(dāng)定期對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證，設(shè)備重大變更后，須進(jìn)...
201911/05
潔凈車間安裝對材料和工藝要求 潔凈車間維護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵或不產(chǎn)塵等要求，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的隔氣防潮是為了使圍護(hù)結(jié)構(gòu)保持天然含濕狀態(tài)，以免圍護(hù)結(jié)構(gòu)及其保溫材料受潮后增加材...
201911/04
食用菌種廠設(shè)計(jì) 食用菌廠要求環(huán)境清潔，空氣清新，各個房間要能密閉、保溫、通風(fēng)且光線充足，內(nèi)墻壁的四角要砌成半圓形，最好用防水涂料刷白；菌種生產(chǎn)的設(shè)備主要是：配料設(shè)備、滅菌設(shè)備、接種設(shè)備、培養(yǎng)設(shè)備、...
201910/31
凈化工程管線組織、管線敷設(shè) 凈化工程廠房內(nèi)往往敷設(shè)了大量的風(fēng)、水、各類氣體、各類電氣線路以及其他系統(tǒng)的工業(yè)管線，縱橫交錯密布在潔凈建筑物的各個部分，需要設(shè)計(jì)人員從管線布局的合理、生產(chǎn)使用的方便與安...
201910/30
GMP車間無菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產(chǎn)工藝，無菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后續(xù)的最終產(chǎn)品的滅菌工藝確保無菌水平；無菌生產(chǎn)工藝、容...
201910/29
無塵車間物料凈化 無塵車間物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，室內(nèi)設(shè)備和物料出入口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施，物料凈化用室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污...
201910/25
潔凈實(shí)驗(yàn)室電氣工程安裝 潔凈實(shí)驗(yàn)室用電主要包括照明用電、設(shè)備用電、空調(diào)用電等，每個實(shí)驗(yàn)室其功能不同，用電量也不同，設(shè)備容量的大小從幾瓦、幾十瓦，大到上千瓦；每一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有三相交流電和單相交流電，...
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