GMP無菌車間廠址選擇原則

廠址選擇是根據擬建工程項目所須具備的條件，結合制品工業的特點，在擬建地區范圍內進行詳盡的調查和勘測，并通過多方案比較，提出推薦方案，編制廠址選擇報告，經上級主管部門批準后，即可確定廠址的具體位置。

廠址選擇是基本建設前期工作的重要環節，是工程項目進行設計的前提。廠址選擇涉及許多部門，往往矛盾較多，是一項政策性和科學性很強的綜合性工作。廠址選擇是否合理，不僅關系到工程項目的建設速度、建設投資和建設質量，而且關系到項目建成后的經濟效益、社會效益和環境效益，并對國家和地區的工業布局和城市規劃，有著深遠的影響。制品GMP無菌車間因廠址選擇不當、三廢不能治理而被迫關停或限期停產治理或限期搬移的例子很多，其結果是造成人力、物力和財力的嚴重損失。因此，在廠址選擇時，須采取科學、慎重的態度，認真調查研究，確定適宜的廠址。

GMP無菌車間廠址選擇的基本原則如下：

廠址選擇，應根據下列原則并經經濟技術方案比較后確定：

(1)貫徹執行國家的方針政策

選擇廠址時，須貫徹執行國家的方針、政策，遵守國家的法律、法規。廠址選擇要符合國家的長遠規劃及工業布局、國土開發整治規劃和城鎮發展規劃。

(2)正確處理各種關系

選擇廠址時，要從全局出發，統籌兼顧，正確處理好城市與鄉村、生產與生態、工業與農業、生產與生活、需要與可能、近期與遠期等關系。

(3)充分考慮環境保護和綜合利用

保護生態環境是我國的一項基本國策，企業須對所產生的污染物進行綜合治理，不得造成環境污染。制品生產中的廢棄物很多，從排放的廢棄物中回收有價值的資源，開展綜合利用，是保護環境的一個積極措施。中凈環球凈化可提供GMP車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(4)節約用地

我國是一個山地多、平原少、人口多的國家，人均可耕地面積遠遠低于世界平均水平。因此，選擇廠址時要盡量利用荒地、坡地及低產地，少占或不占良田、林地。廠區的面積、形狀和其他條件既要滿足生產工藝合理布局的要求，又要留有一定的發展余地。

工業項目建設應采用先進的生產工藝、生產設備，縮短工藝流程，節約使用土地。對適合多層標準廠房生產的工業項目，應進入多層標準廠房。

(5)具備基本的生產條件

廠址的交通運輸應方便、暢通、快捷，水、電、汽、原材料和燃料的供應要方便。廠址的地下水位不能過高，地質條件應符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN/m²以上。廠址的自然地形應整齊、平坦，這樣既有利于工廠的總平面布置，又有利于場地排水和廠內的交通運輸。此外，廠址不能選在風景名勝區、自然保護區、文物古跡區等特殊區域。

以上是廠址選擇的一些基本原則。實際上，要選擇一個理想的廠址是非常困難的。因此，選擇廠址時，應根據廠址的具體特點和要求，抓主要矛盾，首先滿足對制品GMP無菌車間的生存和發展有重要影響的要求，然后再盡可能滿足其他要求，選擇適宜的廠址。

(6)制品GMP無菌車間對廠址選擇的特殊要求

①應選在大氣含塵、含菌濃度低，無特殊氣體，自然環境好的區域；

②應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和特殊氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染源時，則應位于其較大頻率風向上風向，或全年較小頻率風向下風向；

③應布置在廠區內環境清潔，人流、貨流不穿越或少穿越的地段；

④制品GMP無菌車間與交通干道之間的距離不宜小于50m。

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